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4月17日，西比曼生物科技在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布了其C-CAR031产品的首次人体（FIH）I期临床试验数据。数据显示，由阿斯利康设计的新型靶向Glypican 3（GPC3）的细胞疗法C-CAR031具有良好的抗肿瘤活性。

早期临床试验结果显示，C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同时展现出积极的临床抗肿瘤疗效：根据RECIST v1.1和mRECIST标准，在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解（PR）、2例受试者达到了疾病稳定；到数据截止日，所有部分缓解（PR）的受试者仍然保持持续缓解。

资料显示，C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T细胞。其产品原型由AstraZeneca(阿斯利康)设计，包括经过安全性优化的抗原识别scFv(单链可变区)以及基于AstraZeneca全球创新细胞治疗发现平台开发的装甲型负显性TGF-βII型受体。

为了研究C-CAR031治疗肝细胞癌（HCC）的可行性、安全性和初步疗效，西比曼生物正在浙江大学医学院附属第一医院开展针对晚期HCC的I期临床研究（NCT05155189）。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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